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綜 合 新 聞
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工研院攜手基龍米克斯 帶動新藥研發產值提升 建立疫苗原料自主供應鏈 打造疫苗核酸佐劑GMP廠 |
| 日 期： |
2021-10-19 至 2021-11-01
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【本報記者陳建佳新竹報導】工研院與基龍米克斯生物科技公司昨（19）日宣布，簽訂建構核酸合成GMP工廠輔導合約，由工研院協助基龍米克斯打造GMP核酸合成廠，基龍米克斯可望成為國內首家自行生產GMP等級「疫苗核酸佐劑」的生技公司，協助國產疫苗廠商將原料採購在地化，有助於帶動國內新藥研發產業產值提升。
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工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬表示， 2020年新冠肺炎疫情崛起，經濟部技術處超前部署，支持工研院開發核酸檢測試劑與系統、正壓採檢亭、呼吸器等多項防疫科技，護衛臺灣最前線。這次合作，將協助業者的生產提高至GMP藥廠等級，開發國產佐劑，未來每年提供1,280萬劑以上數量，滿足國內疫苗廠需求，同時，讓基龍米克斯切入核酸藥物委託研究開發暨生產服務，帶動生技產業國產化。
基龍米克斯總經理江浚錡指出，臺灣面臨新冠肺炎疫情，全球疫苗需求大增，國產疫苗以生產蛋白質次單元類型疫苗為主力，所需之核酸佐劑現階段臺灣尚無業者有能力自行生產GMP等級原料供貨，完全仰賴進口以滿足需求。協同工研院的輔導，升級公司現有技術，發展GMP核酸合成產品，是公司發展現階段最重要的前進方向。
在新冠肺炎疫情下，各國紛紛強化疫苗製造能力，而疫苗製造國產化的關鍵之一正是「佐劑」。對於「次單位疫苗、去活化疫苗」這兩種疫苗來說，佐劑不僅可讓疫苗打入人體後更有效果，而且需要的劑量更少，以目前國產的新冠肺炎疫苗來說，就是使用蛋白質次單元疫苗技術，因此需添加佐劑作為輔助。
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根據市場研究公司Mordor Intelligence指出，2020年全球疫苗佐劑市場價值約6.6億美元（逾新台幣180億元），預計2026年可衝上14.7億美元（逾新台幣400億元），期間的複合年增長率（CAGR）達13.37%。然而，目前臺灣國產疫苗廠多是跨海向歐美訂購佐劑，成本負擔重。
工研院表示，與基龍米克斯合作導入GMP核酸合成廠，藉由擴增產能與設備升級，除可以更立即供應國產疫苗核酸佐劑，加速國產疫苗研發生產外，未來也能與國內外藥廠合作進行核酸藥物之研發與生產；預計今年底完成建廠並開始檢驗製程確效，有望於2022年第三季正式投產。 |
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