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聯亞生技受邀美國白宮(The White House)7月26日舉行「新冠疫苗之未來」的白宮峰會
2022/07/27
  【記者陳建佳/專題報導】聯亞生技UB-612疫苗的獨創設計受美國政府高度重視,獲拜登-賀錦麗白宮辦公室(Biden-Harris Administration White House Office)之邀於7月26日由美國Vaxxinity CEO胡世一代表參與”新冠疫苗之未來”的白宮峰會,並與Moderna及Pfizer等代表共同討論次世代新冠疫苗之設計與生產(Next-Generation Vaccine Design and Manufacturing)。
 
UB-612廣譜新冠疫苗之主要發明人:王長怡與彭文君 
 
  聯亞生技於2003年SARS疫情爆發之初,王長怡博士即帶領聯亞團隊就SARS病毒各蛋白的B細胞及T細胞之抗原性進行全面探討,並投入SARS-CoV病毒抗體檢測試劑及疫苗之設計與開發。當時SARS疫情圍堵策略控制得宜,疫情快速停歇,聯亞生技SARS-CoV疫苗商業發展計畫因此暫停,並和美國UBI達成合作協議,取得亞洲地區完整疫苗開發與商業化權利。事隔17年SARS-CoV-2疫情爆發,因聯亞早已具備冠狀病毒檢測試劑及疫苗開發之豐富經驗,以王長怡與彭文君博士為主之SARS-CoV-2疫苗發明,很快地在2020年2月19日即產出第一篇對抗COVID-19之疫苗專利,從此為國人就SARS-CoV-2疫苗設計與開發之路展現一道曙光。
 
  王長怡博士帶領所設計之獨特新冠疫苗具備多重優勢,包括可誘導B加T細胞全方位免疫反應、可有效誘導免疫記憶效應、中和抗體力價持續時間最久、等特性。此外,雖UB-612疫苗序列設計以SARS-CoV-2病毒原始武漢株為基礎,但因其誘導T細胞免疫之胜肽序列源自於病毒S2、N及M蛋白高度保留區,故於爾後變異株alpha、beta、gamma、delta甚至現今Omicron BA.1至BA.5廣泛突破性感染之時期,更顯現UB-612抵抗各種變異株廣譜性保護之優越價值。
 
  台灣於2022年4月初Omicron變異株大舉侵入後,引發前所未有之嚴重公衛事件。UB-612雖未能於2021年8月中通過台灣EUA,以至無法投入防疫陣線展現其抗變異株病毒保護之優勢,但聯亞生技持續檢視UB-612疫苗設計並即時監控SARS-Cov-2病毒突變趨勢,而累積之臨床數據顯示迄今無論SARS-CoV-2病毒如何變異,皆未逃脫UB-612之全方位免疫設計。在新冠病毒持續突變與歐美國家之第四劑接種政策很難發揮更好的效果之時,美國FDA呼籲產  業界要有新的次世代疫苗,以供未來新冠疫情控制。
 
UB-612 多重表位精準設計型廣譜新冠疫苗
 
  聯亞生技憑藉過去多年來精準疫苗設計之開發經驗,深知成功的疫苗除了安全、有效及長效外,尚須具備易商業化量產之基礎,才可推廣至全球各地控制疫情。聯亞生技集團自2003年SARS危機起,即在台持續投資疫苗生產鏈的「基礎建設」: (1)聯生藥蛋白質原料藥廠,於UB-612疫苗生產初期即可達年產量5000萬到1億劑; (2)聯亞藥進行製劑調配與後半段生產的設施,也可於今年底達年產量4至5億劑之產能。經統計全球新冠疫苗市場已達930億美元,未來UB-612將在此新冠疫苗市場佔有一席之地。
 
  美國著名的《臨床研究期刊》(The Journal of Clinical Investigation,JCI)就UB-612疫苗臨床一期、二期及延伸性試驗報告的詳細刊登,已十足肯定聯亞UB-612臨床實證獨特之疫苗功效與優異的臨床表現;北歐流行病預防創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI)也大力贊助以協助UB-612疫苗執行美國FDA核准之多國多中心臨床三期試驗;如今UB-612疫苗又獲得美國政府白宮峰會之高度重視,在在凸顯UB-612疫苗設計之前瞻性,並獲國際新冠疫苗領域之熱切期盼,以加入抗變異株之挑戰。
 
  聯亞生技仍殷切期望台灣政府與美國政府共同正視UB-612疫苗之全方位免疫設計,使由台灣人”設計、開發並生產”之UB-612疫苗能成為次世代新冠疫苗之全球領頭羊,讓國際看見台灣,加速使台灣成為全球防疫之生技大國。
 
  關於UB-612 多重表位精準設計型廣譜新冠疫苗更多詳細介紹,請參考觀看以下精華影片:
 
  1. Essential version- UB-612, a Multitope Universal Vaccine Eliciting a Balanced B and T Cell Immunity:https://youtu.be/Nqea37sHXHc (英文)
  2. 全球首創精準設計之廣譜新冠疫苗UB-612,優異臨床數據獲國際權威期刊《臨床研究期刊》肯定:https://youtu.be/4HAC6zL1fOo (中文)
  3. 理想的新冠疫苗應該具備哪些特性與優勢:https://www.youtube.com/watch?v=s0MbWq5lP_M 及 https://youtu.be/SZeqUVLYk0I (中文)
 
  關於UB-612
1. 可誘導中和抗體產生對抗Delta / Omicron等變異株
2. 中和抗體力價持續時間久(UB-612半衰期大於187天)
3. 可有效誘導T細胞免疫反應產生Th1傾向的細胞激素(cytokines)以對抗病毒
4. 可有效誘導免疫記憶效應,建立長期保護防線。當被病毒感染時將可立即喚起免疫反應
5. 可有效誘導T細胞免疫進而毒殺病毒感染的細胞
6. 為精準設計型次單位疫苗,產生之免疫反應集中
7. 臨床證實為高度安全的疫苗,無論基礎接種或追加劑的應用,皆適用於成年人及年長者等
族群之施打
8. UB-612之貯存及運輸僅需在2-8℃之條件即可,大為降低應用成本