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中裕新藥
2017-06-26 至 2017-07-15
【記者陳建佳／新竹報導】中裕新藥（上櫃證券代號4147）於2016年6月28日舉行新竹縣竹北生醫園區蛋白質藥廠開工動土典禮，民國2017年中旬完成建廠，並開始進行各項生產製程確效和藥品穩定性的測試作業。預期2018年初開始供應研發臨床試驗用藥，2018年底前獲得美國食品藥物管理局（FDA）、歐盟及台灣核准商業量產參與供應愛滋病新藥TMB-355之全球銷售，建立增加一個以台灣為主體之供應鏈體系，以供應多項抗體藥物的開發及降低現在委託單一生產廠商之風險，確保未來銷售產能之供應無慮。
本公司愛滋病新藥TMB-355先前已獲得美國FDA核准通過應用於愛滋病多重抗藥性病人「孤兒藥」及「突破性治療」資格，並於民國2016年5月3日正式完成向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)申請。依照以往核准愛滋病新藥時程進度，以及六個月期限優先審查時程，合理推測預計TMB-355在美上市時間點約在2017年第四季附近，達成台灣廠商獲得美國FDA核准取得第一張蛋白質新藥藥證之重大歷史意義。
本案總投資金額計新台幣8.7億元，預計興建地上五層地下一層之全新蛋白質GMP工廠，總樓地板面積約5,500平方公尺，預計安裝四座2,000L拋棄式生物反應槽，以提供未來TMB-355商業化之全球藥品供應，此外亦規劃供應本公司後續研發計畫臨床試驗用藥之需求。
本公司在新竹生醫園區租地自建蛋白質工廠，除商業目的考量外，從社會責任之角度，將創造更多高薪就業機會以及周邊效應，以實際行動響應「投資臺灣，產業創新」政府政策。
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